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通用名稱
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酒石酸伐尼克蘭片
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商品名稱
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暢沛 酒石酸伐尼克蘭片
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成份
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主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
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性狀
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淡藍色薄膜衣片。
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適應癥/功能主治
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適用于成人戒煙。
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規格
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1.0mg*28片/盒
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用法用量
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本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。 1.第1-3日： 0.5mg，每日1次(白色片) 2.第4-7日： 0.5mg，每日2次(白色片) 3.第8日-治療結束： 1mg，每日2次(淡藍色片) 4.患者應設定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。 6.本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。 7.患者應服用本品治療12周。 8.對于經12周治療戒煙成功的患者，可考慮續加一個12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg(詳見內包裝說明書)
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不良反應
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1.無論是否接受戒煙治療，戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區分。 2.本品的多項臨床研究涉及約4000名患者，治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應，通常發生在治療的第一周，嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發生率無差異。 3.完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發生在治療的早期，嚴重程度為輕至中度，很少導致治療的中斷。 4.因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中，治療組常見不良事件的治療中斷率為：惡心(2.7%，安慰劑組0.6%)，頭痛(0.6%，安慰劑組1.0%)，失眠(1.3%，安慰劑組1.2%)，及夢境異常(0.2%，安慰劑組0.2%)。 5.下表中所列為治療組發生率高于安慰劑組的不良反應，均按照系統器官種類及發生頻率排列(詳見內包裝說明書)。
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禁忌
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對本品活性成分或任何輔料成份過敏者。
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注意事項
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1.在他人的建議和支持下，有戒煙意愿的患者，戒煙治療更易成功。 2.腎功能損傷患者 1)輕(估測肌酐清除率>50ml/min且≤80ml/min)至中度(估測肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)腎功能能損傷患者，不需調整劑量。 2)中度腎功能損傷且無法耐受不良事件的患者，可將劑量降至每日1次，每次1mg。 3)重度腎功能損傷患者(估測肌酐清除率<30ml/min)，推薦劑量為每日1次，每次1mg。給藥劑量應從每日1次，每次0.5mg開始，3天后增加至每日1次，每次1mg。本品對于終末期腎病患者的臨床經驗優先，因此不推薦在該人群中應用本品(詳見內包裝說明書)
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藥物相互作用
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1.基于伐尼克蘭的特性及目前的臨床經驗，本品與其它藥物間未發現有臨床意義的相互作用。無需調整本品及以下合并用藥的劑量。 2.體外研究顯示對于主要由細胞色素P450代謝的化合物，伐尼克蘭不改變其藥代動力學參數的可能性不大;由于不到10%的伐尼克蘭經代謝消除，對已知影響細胞色素P450系統的活性物質，伐尼克蘭對其的藥代動力學參數的影響不大(詳見內包裝說明書)。
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藥理作用
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1.對于初始治療未成功或治療后復吸的患者，目前尚無后續12周療程的療效資料。 2.由于在戒煙療程結束的最初階段，患者的復吸風險較高。對于該類患者，可考慮在戒煙療程結束時，逐漸減量至停藥(詳見內包裝說明書)。
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貯藏
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密封，30℃以下保存
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包裝
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戒煙維持裝（鋁塑包裝） 1mg*28片/盒。
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有效期
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24 月
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批準文號
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H20150040
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生產企業
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R-Pharm Germany GmbH
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劑型
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片劑
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暢沛 酒石酸伐尼克蘭片 1.0mg*28片/盒 效果怎么樣(8)
成老板
2017-10-03
煙癮沒那么強烈了，希望這次戒煙能成功。。。【詳情】
治療疾病:戒香煙
用法用量:每日2次，每次1g
使用時長:1個月以內
小頭爸爸
2017-10-03
戒煙已半年，立誓不再抽！【詳情】
治療疾病:緩解煙癮
用法用量:每日2次，每次1片
使用時長:6個月以上
一包中華煙
2017-10-03
1個多月沒抽煙啦，效果不錯，哈哈哈【詳情】
治療疾病:戒煙
用法用量:每日2次，每次1片
使用時長:1-3個月
麥文飛
2017-04-04
效果很好的,【詳情】
治療疾病:戒煙
用法用量:每日1次，每次1粒
使用時長:6個月以上