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通用名称
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恩替卡韦分散片
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商品名称
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和恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*14片
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成份
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恩替卡韦
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性状
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片状
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?#35270;?#30151;/功能主治
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本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT?#20013;?#21319;高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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规格
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0.5mg*14片
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用法用量
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患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除?#23454;?#38477;低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血?#21644;肝?#25110;CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗期 关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝?#19981;?#32925;癌等，目前尚未明了。详见内包装说明书。
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不良反应
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对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良?#24405;?#21644;实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良?#24405;?#26377;?#21644;吠础?#30130;劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良?#24405;?#26377;?#21644;吠础?#30130;劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良?#24405;?#21644;实验室检测?#21103;?#24322;常而退出研究。详见内包装说明书。
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禁忌
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对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
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注意事项
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肾功能不全的患者：肌酐清除率<50ml/min，包括血?#32925;?#25110;CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量; ?#25105;浦?#21463;体患者：恩替卡韦治疗?#25105;浦?#21463;体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为?#25105;浦?#21463;体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑?#30130;?#22914;：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前?#26696;?#33647;过程中严密监测肾功能?#25442;?#32773;须知：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出?#25351;?#33039;病情加重，所以应在医生的指导下改变治?#21697;?#27861;?#25442;?#32773;在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会；使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取?#23454;?#30340;防护措施。详见内包装说明书。
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药物相互作用
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体内和体外试验评价了恩替卡韦的代?#30970;?#20917;。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍?#20445;?#24681;替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍?#20445;?#24681;替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。详见内包装说明书。
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药理作用
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本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚?#22919;?#26377;抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸?#21361;?#19977;磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天?#22351;?#29289;三磷酸脱氧鸟嘌呤核?#31449;?#20105;，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动；(2)前基因组mRNA逆转录?#27627;?#30340;形成；(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较?#37232;琄i值为18至大于160μM。详见内包装说明书。
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贮藏
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密封。
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包装
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?#20102;?#21253;装，每盒装14片。
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有效期
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36个月
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批准文号
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国药?#30002;諬20100064
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生产企业
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海南中和药业股份有限公司
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剂型
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片剂
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添加成功
和恩 恩替卡韦分散片 0.5mg*14片 效果怎么样(691)
YK136ADGL7797
2017-09-13
效果好，病情稳定【详情】
治疗疾病:肝?#19981;?/span>
用法用量:每日1次，每次1粒
使用时长:1年以上
yk139WKKH9628
2017-06-08
效果很好【详情】
治疗疾病:慢性乙肝
用法用量:每日1次，每次1个
使用时长:1年以上
yk155k2mu7239
2017-05-26
我在这边医院吃药的效果很好，就是医院的药很贵，所以我在网上买了，?#19968;?#27809;有开始吃，我就是有点担心，我从网上买的药和医院...【详情】
治疗疾病:慢性乙肝病毒携带者
用法用量:每日1次，每次1片
使用时长:1个月以内
听你说风
2017-01-21
一直用的 正品【详情】
治疗疾病:乙肝
用法用量:每日1次，每次1片
使用时长:1年以上